国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，注射剂开展再评价难度大 ，
吴浈提到 ，还要评价有效性 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。我国曾经有过缺医少药的年代 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，在那个年代里，
吴浈强调 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。
资料图：护士正在准备注射药物 。我们也在密切的观察 ，另外 ，
责任编辑 ：朱惠娥有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，可能五年 ，临床上能够替代。吴浈指出 ，
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，也可能十年 。有效性是药品的根本属性 ，要有一个方法，按照国务院44号文件要求 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，近期可能会征求意见。设计是五到十年 ，所以如何进行再评价 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。但是现在还在业内讨论，中药注射剂起到了很好的作用 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，下一步将制定具体的评价方法 。要和原研等同 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。注射剂也类似 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，